上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司發(fā)展歷程
2005年
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2005年6月7日
全國(guó)*大蛋白芯片生產(chǎn)基地(上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司)在上海奉賢舉行新廠房動(dòng)土儀式,計(jì)劃擴(kuò)大五倍產(chǎn)能。上級(jí)投資公司"銘源醫(yī)療"高層領(lǐng)導(dǎo)及獨(dú)立董事、著名健康教育專家胡錦華參加生產(chǎn)基地奠基典禮。
2007年
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2007年
專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)初有成效,邀請(qǐng)了湖南大學(xué)分析化學(xué)與傳感器國(guó)重室俞汝勤院士等、以及清華大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)多名專家來公司參觀指導(dǎo),并就蛋白芯片的技術(shù)改良同專家們進(jìn)行了深入交流;
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2007年
積極同國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)界著名專家接觸,與楊振華、萬文徽、張宏譽(yù)、鄒雄、吳雪瓊等專家友好交流,有效地配合了公司市場(chǎng)部的形象宣傳工作,并獲得了寶貴的專家意見;
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2007年
正式成立了產(chǎn)品規(guī)劃中心和產(chǎn)品規(guī)劃部,建立了規(guī)范的產(chǎn)品規(guī)劃和評(píng)估流程以及工作制度;
2008年
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2008年4月
上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司和中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第二附屬醫(yī)院(309醫(yī)院)簽署《結(jié)核抗體蛋白診斷芯片合作協(xié)議書》。
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2008年4月-9月
上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司會(huì)同上海市醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)??莆瘑T會(huì)組織了上海市部分大型醫(yī)院參加多中心、雙盲、隨機(jī),單指標(biāo)對(duì)照評(píng)價(jià)多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)的符合率研究,取得了良好的效果。
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2008年5月6日
LU-07型生物芯片閱讀儀通過了上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核;
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2008年6月13日
LU-07型生物芯片圖像處理軟件V6.0獲國(guó)家版權(quán)局計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書;
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2008年7月26日
LU-07型生物芯片閱讀儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn);
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2008年8月19日
多腫瘤標(biāo)志物(6種)定量檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn);
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2008年9月9日
銘源數(shù)康和309醫(yī)院以第一名的成績(jī)通過了專家組評(píng)審,并獲得了國(guó)家"十一五"科技重大傳染?。ńY(jié)核診斷領(lǐng)域)的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。
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2008年11月28日~30日
由香港城市大學(xué)主辦、香港銘源醫(yī)療發(fā)展有限公司和上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司協(xié)辦的"2008國(guó)際腫瘤標(biāo)志物臨床學(xué)術(shù)研討會(huì)"在香港柏寧大酒店內(nèi)隆重召開,來自全國(guó)各地的十多位腫瘤標(biāo)志物方面的知名專家和學(xué)者受邀參會(huì)。
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2008年11月6日
上海市臨床檢驗(yàn)中心主任陳悅應(yīng)邀蒞臨銘源數(shù)康座落于上海的生產(chǎn)基地考察訪問并指導(dǎo)工作。
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2008年12月6日
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)副主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)北京天壇醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心主任,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師康熙雄教授應(yīng)上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司邀請(qǐng),來到公司座落于奉賢現(xiàn)代化園區(qū)的生產(chǎn)基地參觀考察。
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2008年12月19日
現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員,江蘇省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主委;《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》編輯委員會(huì)委員,《臨床檢驗(yàn)雜志》副主編;中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)副主委;中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)技術(shù)委員會(huì)醫(yī)學(xué)分委會(huì)委員;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家童明慶教授應(yīng)邀蒞臨上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司參觀考察并指導(dǎo)工作。
2009年
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2009年10月
SSB產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系并通過了上海市藥監(jiān)局審核,SSB酶免試劑盒獲得上海藥監(jiān)局批文(滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401297號(hào))。
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2009年
TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并通過了國(guó)家藥監(jiān)局審核
2010年
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2010年3月
C-12A獲得醫(yī)療器械注冊(cè)書:國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400213號(hào)。
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2010年5月
建立了TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。獲得了該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)書:國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400512號(hào)。
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2010年10月
結(jié)核ELIspot項(xiàng)目獲得國(guó)家十一五項(xiàng)目第二批撥款2009年經(jīng)費(fèi)310萬元。
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2010年
銘源數(shù)康獲得上海市經(jīng)委授予的《上海市專精特新企業(yè)》(專:專攻某一方面有特長(zhǎng);精:管理精細(xì);獨(dú):涉及面獨(dú)特;新:新技術(shù),高新企業(yè))榮譽(yù)稱號(hào)。
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2010年
銘源數(shù)康申報(bào)上海市科技小巨人培育型企業(yè)得以立項(xiàng),并獲得政府補(bǔ)貼100萬元。
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2010年
銘源數(shù)康申報(bào)奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)專利獎(jiǎng)勵(lì)資金,獲得獎(jiǎng)勵(lì)28萬元。
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2010年
結(jié)核分枝桿菌IgG 抗體檢測(cè)試劑盒( 斑點(diǎn)金免疫滲濾法)首次獲證,2014,2019延續(xù)。
2011年
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2011年10月
ELISPOT產(chǎn)品通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場(chǎng)考核。
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2011年11月
尿液分析儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401022號(hào)。
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2011年
銘源數(shù)康獲得奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)專利獎(jiǎng)勵(lì)資金70萬元。
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2011年
銘源數(shù)康獲得上海市奉賢區(qū)"領(lǐng)軍人才"項(xiàng)目的政府補(bǔ)助資金6萬元。
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2011年
銘源數(shù)康的C-6被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,獲得上海市奉賢區(qū)科委資金6萬元。
2012年
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2012年
C-12A產(chǎn)品、C-6產(chǎn)品、HD-2001A、LU-07生物芯片閱讀儀重新注冊(cè),通過了質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)考核,并再次取得了注冊(cè)證書。
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2012年
ELISPOT項(xiàng)目成功地通過了注冊(cè)檢驗(yàn)和體系考核。
2013年
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2013年
取得了FS-SPOT的注冊(cè)證,2017年延續(xù)。
2021年
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2021年
上海昌潤(rùn)生物科技有限公司取得3項(xiàng)實(shí)用新型專利。
2022年
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2022年
湖州數(shù)康 2022年7月C12產(chǎn)品注冊(cè)證延續(xù)。
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2022年
上海昌潤(rùn)生物科技有限公司2022年12月高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。
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2022年
湖州數(shù)康生物科技有限公司獲得 1項(xiàng)軟件著作權(quán)。